閱讀提示 疫苗風波一波未平一波又起。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局證實，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家因未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡稱新版GMP），于2014年1月1日起停產(chǎn)。
疫苗停產(chǎn)了，孩子打疫苗咋辦？“別擔心，我省乙肝疫苗有保證?！睂Υ?，省疾控中心免疫預防與規(guī)劃所副所長張延煬說，目前，我省第一季度的免疫規(guī)劃疫苗已經(jīng)足額發(fā)放到各地，不影響孩子使用。
[停產(chǎn)]
因廠家未通過
新版GMP認證
1月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局證實了深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家停產(chǎn)的消息。根據(jù)新版GMP實施規(guī)劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，必須在2013年12月31日前達到新版要求。因此，未通過新版GMP認證的三家企業(yè)于2014年1月1日起停止生產(chǎn)。
中國食品藥品檢定研究院的記錄顯示，目前有七家企業(yè)的重組乙肝疫苗在市場上銷售,分別是深圳康泰、華北制藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。2013年前約生產(chǎn)乙肝疫苗1億余支,其中深圳康泰2753萬支、天壇生物2874萬支、大連漢信2406萬支,占總產(chǎn)量的近八成。
[解釋] 疫苗停產(chǎn)和疑似致死事件無關(guān)
前段時間，深圳康泰和天壇生物的乙肝疫苗疑致死亡事件曾引發(fā)全國關(guān)注。那么，這次停產(chǎn)與此有關(guān)嗎？
對此，昨天，國家食品藥品監(jiān)督總局聯(lián)合衛(wèi)計委召開發(fā)布會，通報了調(diào)查進展：經(jīng)初步調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。
國家衛(wèi)計委疾控局局長于競進介紹病例調(diào)查進展時說，2013年12月13日至19日報告的5例病例中，4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關(guān)；1例重癥病例已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗后，2013年12月20日至31日期間，各地又報告了13例疑似致死病例，均為20日前接種過乙肝疫苗。經(jīng)專家組診斷，目前9例已明確診斷與接種疫苗無關(guān)；其他4例初步判斷也與接種疫苗無關(guān)，待完成尸檢等工作后，將做出最終診斷。
于競進說，對這18例病例的流行病學分析發(fā)現(xiàn)，病例呈多樣化臨床表現(xiàn)，主要死因包括重癥肺炎、窒息、腎功能衰竭、重型小兒腹瀉、壞死性小腸結(jié)腸炎、胎糞吸入綜合征、嬰兒猝死、先天性心臟病等，缺乏同一性。
針對此次事件所造成的不良影響，康泰生物也對媒體表示，將適時開放，請媒體參觀，以消除群眾顧慮。
[河南] 第一季度疫苗已足額發(fā)放
主要廠家停產(chǎn)，孩子打乙肝疫苗怎么辦？
“對我省基本沒影響，不用擔心?！睆堁訜f，去年，我省乙肝一類疫苗中標企業(yè)是大連漢信，在該廠停產(chǎn)前，我省有大量庫存，目前已經(jīng)將第一季度的疫苗用量分發(fā)到全省各接種點。而今年的中標企業(yè)是天壇生物，他們表示可以保證供應量。
他還說，此次停產(chǎn)是因為國家標準升級，并不是因為質(zhì)量問題，大家可以放心使用。
據(jù)了解，免疫規(guī)劃疫苗又稱一類疫苗，是孩子免費享受的疫苗。鄭州市疾控中心免疫規(guī)劃科科長李鋒介紹說，鄭州市已經(jīng)納入兒童計劃免疫的第一類疫苗有：卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗、麻腮風聯(lián)合疫苗、甲肝疫苗9種，可預防結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、乙肝、乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、風疹、腮腺炎、甲肝12種疾病。（記者 李曉敏）
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